主任委员职责

l 在院长的领导下，行使伦理审查委员会主任的职责；

l 有权对伦理审查委员会成员进行推荐及任免；

l 审核并签署评审意见；

l 主持伦理审查委员会例会及其他会议；

l 决定送审项目的主审委员；

l 决定聘请独立顾问；

副主任委员职责

l 承担委员伦理审查职责；

l 当主任委员因利益冲突退出研究项目审查，或其他原因缺席审查会议时，履行主持审查会议，审签审查决定文件的职责。

委员职责

l 对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理审查委员会会议并对研究项目进行讨论和评价；

l 参加会议审查，每年审查会议出席率不低于70%；原则上每次会议审查律师应到会；

l 遵循研究利益冲突政策，主动声明与审査项目相关的利益冲突；

l 积极参加医学伦理学的培训和继续教育。

办公室主任职责

l 协助伦理审查委员会主任做好伦理审查委员会各项工作；

l 承担伦理审查委员会的委员职责，参加项目审查；

l 负责伦理审查委员会办公室的管理工作；

l 组织制定伦理审查委员会的管理制度、指南与SOP；

l 决定现场访查；

l 协调医院各部门（医院投诉办、医务部等相关职能部门）处理试验参与者的投诉诉求和意见；

l 编制年度伦理审查经费预算，报主管部门；

l 制订年度工作计划，撰写年度工作总结；

l 指导伦理审查委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作；

l 组织接受医院临床研究质量管理办公室的监督检查，组织接受第三方的质量认证/质量检查。

秘书职责

l 在伦理审查委员会办公室主任的领导下工作；

l 负责受理伦理审查的送审资料；

l 组织安排伦理审查委员会各委员的培训及继续教育；

l 协作组织伦理审查委员会会议，准备审查会议，包括会议日程，会议资料，根据会议日程通知伦理审查委员会委员参加会议，在会议前将审查材料提交伦理审查委员会委员预审； 

l 根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达给申请人；

l 协助对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修正方案审查，不良事件报告审查等；

l 负责安排伦理审查委员会与申请者、委员、试验参与者之间的联系；

l 文件档案与信息管理，执行安全管理规定。

办公室工作人员

l 在伦理审查委员会办公室主任领导下工作，协助做好办公室日常工作；

l 告知主要研究者/申办者提交伦理审查申请报告的程序；

l 准备审查会议，包括会议议程，给委员分发审查材料，确保到会委员符合法定人数；

l 准备快速审查的材料；

l 文件档案与信息管理，执行安全管理规定；

l 更新委员文档；

l 通过网站或其他方式向公众公开伦理审查的程序，批准研究的标准，伦理审查委员会审查研究项目的决定。